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"科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial
KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial · 藥品
召回／回收紀錄
2016/08/18 "科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial（批號 500IU包裝批號:270PCP1、270R83T、270R551、270RJ5N、270T2TC、270RTPL、270PP43、270P8V4、270P410、270NTPL）
原因：廠商主動通報，說明藥品於長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | "科基" 血凝素第八因子注射劑(重組體)500 IU/vial | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KOGENATE FS, ANTIHEMOPHILIC FACTOR (RECOMBINANT), FORMULATED WITH SUCROSE, 500 IU/vial | ||
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000642號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1.治療Ａ型血友病。 2.無關節損傷之A型血友病患童的常規預防。 3.常規預防性治療，用以防止或減少在A 型血友病成人中的出血事件發生頻率。 | ||
| 申請商 | 台灣拜耳股份有限公司 | 統一編號 | 23167184 |
| 製造商 | BAYER AG | 製造廠國別 | DE |
| 發證日期 | 2001/03/12 | 有效日期 | 2026/03/12 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣拜耳股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。