⚠ 許可證已註銷
"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑
"CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION) · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | "喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION) | ||
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000808號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥，適應症包括：？原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。？骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。？伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療，適應症包括：？ 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)]， 有出血危險的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。？異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。？川崎氏症(Kawasaki Disease)。 | ||
| 申請商 | 世信生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 16447082 |
| 製造商 | CSL Behring (Australia) Pty Ltd | 製造廠國別 | AU |
| 發證日期 | 2005/06/29 | 有效日期 | 2020/06/29 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「世信生物科技股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。