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“國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑
"TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2012/08/08 "國血製劑益康" 人類免疫球蛋白靜脈注射液 "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use（批號 3740500721）
原因：因最終視檢階段不確實廠商擬主動回收
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | “國血製劑益康”人類免疫球蛋白靜脈注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use | ||
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000841號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | IgG的替代治療用藥，適應症包括：1.原發性免疫不全症（primary immune deficiency）。2.由潛在疾病或治療所引發之次發性症狀性低伽瑪球蛋白血症。 用於改善免疫調節機能，適應症包括：3.原發性血小板缺乏性紫斑症【idiopathic thrombocytopenic purpura（ITP）】，高危險出血的成人或小孩ITP患者；或者，手術前用以修正血小板數目。4.異體骨髓移植（allogeneic bone marrow transplantation）。5.川崎氏症（Kawasaki Disease）。6. Guillain-Barré 症候群(Guillain-Barré Syndrome (GBS))。 | ||
| 申請商 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 統一編號 | 01010553 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2007/07/12 | 有效日期 | 2027/07/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「醫療財團法人台灣血液基金會」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。