✓ 食藥署藥品許可證・有效
恩博針筒裝注射劑 25毫克
Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 恩博針筒裝注射劑 25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Enbrel 25mg solution for injection in pre-filled syringe | ||
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000851號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 1、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物(即DMARDs，例如methotrexate)無適當療效之成人活動性類風濕性關節炎。 2、適用於先前未使用methotrexate治療之成人中度至重度活動性類風濕性關節炎。這些病人的X光檢查顯示，本品可以減緩疾病造成的關節結構性受損。 3、適用於methotrexate治療無效或無法耐受的2歲以上兒童及青少年的活動性多關節幼年型慢性關節炎。尚未對不足2歲的兒童進行試驗。 4、適用於對疾病緩解型抗風濕性藥物無療效之成人活動性與進行性乾癬性關節炎。 5、治療活動性僵直性脊椎炎。 6、適用於治療嚴重活動性無放射影像確認之中軸性脊椎關節炎(Non-radiographic axial spondyloarthritis，簡稱nr-axSpA)，且符合下列所有條件的成人病人： (1)對非類固醇抗發炎藥物(NSAID)治療反應不佳或無法耐受 (2)其C反應蛋白(C-reactive protein，簡稱CRP)濃度升高 (3)核磁共振造影(MRI)檢查證據顯示有發炎的客觀跡象 (4)HLA-B27陽性 7、適用於對其他全身性治療(包括cyclosporine、methotrexate或光化療法(PUVA))無效、有禁忌或無法耐受之中度至重度乾癬成人病人。 8、適用於對其他全身性治療或光化療法無法有效控制或無法耐受之6歲以上兒童及青少年的重度乾癬。 | ||
| 申請商 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 23984410 |
| 製造商 | Pfizer Manufacturing Belgium NV | 製造廠國別 | BE |
| 發證日期 | 2018/04/16 | 有效日期 | 2027/12/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。