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歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升
Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injection · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2026/07/23 歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升 Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injection（批號 PR7349，共1批藥品。）
原因：廠商主動通報，案內批號藥品有藥瓶瓶頸破裂情形，故啟動預防性回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 歐密拓“山德士”注射液5毫克/1.5毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Omnitrope 5mg/1.5mL Solution for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000893號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 腦下垂體之生長激素分泌不足所導致之生長干擾;TURNER'S SYNDROME所導致之生長干擾;PRADER-WILLI SYNDROME所導致之生長干擾;慢性腎臟功能不足所導致之生長干擾;低出生體重兒Small for Gestational Age(SGA)逾四歲者之生長障礙;成人生長激素嚴重缺乏之補充療法。 | ||
| 申請商 | 台灣山德士藥業股份有限公司 | 統一編號 | 90003886 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2010/03/18 | 有效日期 | 2030/03/18 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣山德士藥業股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。