✓ 食藥署藥品許可證・有效
克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升
KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液 100 毫克/ 毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion | ||
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000895號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | 替代療法： • 原發性免疫不全症候群(primary immunodeficiency syndrome，PID)。 例如： − 先天性丙種球蛋白缺乏症(congenital agammaglobulinaemia)與低丙種 球蛋白血症(hypogammaglobulinaemia)。 − 常見變異性免疫不全症(common variable immunodeficiency)。 − 嚴重複合型免疫不全症(severe combined immunodeficiencies)。 − Wiskott Aldrich症候群(X染色體性聯遺傳性免疫不全症)。 • 繼發性免疫缺乏疾病(Secondary immunodeficiencies，SID)，這些病人遭受 嚴重或復發性感染、對抗菌治療無效，且被證實特定抗體缺乏(proven specific antibody failure，PSAF)或血清中IgG濃度<4 g/L。 免疫調節： • 原發性血小板缺乏紫斑症(Primary immune thrombocytopenia，ITP)，有高出血風險或即將進行手術的病人以改善血小板數目。 • 格林-巴利症候群(Guillain-Barré Syndrome) • 川崎氏症(Kawasaki Disease) • 慢性脫髓鞘多發性神經炎(Chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy，CIDP) • 多灶性運動神經病變 (Multifocal Motor Neuropathy，MMN) | ||
| 申請商 | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 統一編號 | 03564609 |
| 製造商 | TAKEDA MANUFACTURING AUSTRIA AG | 製造廠國別 | AT |
| 發證日期 | 2010/02/24 | 有效日期 | 2030/02/24 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣武田藥品工業股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。