✓ 食藥署藥品許可證・有效
恩瑞舒凍晶注射劑250毫克
Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 恩瑞舒凍晶注射劑250毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Orencia Lyophilized Powder for IV Infusion 250mg | ||
| 許可證字號 | 衛署菌疫輸字第000897號 | 許可證種類 | 菌 疫 |
| 適應症 | １、成人類風濕性關節炎：(1)與methotrexate併用，適用於治療罹患高活動性暨惡化性類風濕性關節炎且未曾使用過methotrexate的成人病人。 (2)與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度活動性類風溼性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物［包括methotrexate (MTX) 或一種腫瘤壞死因子 (TNF) 抑制劑］反應不良或耐受性不佳的成人病人。 ２、乾癬性關節炎：單獨使用或與傳統疾病修飾抗風濕病藥物 (cDMARDs) 併用，適用於治療罹患活動性乾癬性關節炎且對疾病修飾抗風濕藥物(DMARDs)反應不良或耐受性不佳，且乾癬性皮膚病變不需要額外全身性治療的成人病人。 ３、幼年型慢性關節炎：與methotrexate併用，用於治療罹患有中度至重度幼年型慢性關節炎且對其他疾病修飾抗風濕病藥物[包括一種腫瘤壞死因子(TNF)抑制劑]反應不良或耐受性不佳的6歲或6歲以上兒童病人。**ORENCIA未於6歲以下的兒童進行任何研究。 ４、預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)：與鈣調磷酸酶抑制劑(calcineurin inhibitor)和methotrexate併用，用於成人及2歲以上兒童病人，接受配對完全吻合或僅一個等位基因不吻合之非親屬捐贈者來源之造血幹細胞移植(HSCT)時，以預防急性移植物抗宿主疾病(aGVHD)。 重要用藥限制：不可與其他強效免疫製劑［例如生物性疾病修飾抗風濕病藥物(bDMARDs)、Janus激酶抑制劑(JAKinhibitor)］同時使用。 | ||
| 申請商 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 統一編號 | 11922609 |
| 製造商 | CATALENT ANAGNI S.R.L. | 製造廠國別 | IT |
| 發證日期 | 2010/05/27 | 有效日期 | 2030/05/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
台灣必治妥施貴寶股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。