⚠ 有 8 筆召回/回收紀錄
"永豐"生理食鹽水注射液
SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F." · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2023/11/01 "永豐"生理食鹽水注射液SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."(批號 250D59E)
原因:接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有軟袋物料管口異常之情形,故啟動回收。
第二級
2021/12/16 "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."(批號 250mL軟袋裝:124E54E~124E65E (共12批) 500mL軟袋裝:239M92E~239M99E及 239N00E~239N81E (共90批))
原因:案內藥品目前市面上產品標示之效期有2種(15個月及18個月),為避免混淆,廠商主動回收效期標示為18個月之產品。
第二級
2021/04/20 "永豐"生理食鹽水注射液(批號 110/3/31公布:100mL軟袋裝:107D03E~107D37E(效期內全批號);110/4/20更新:250mL軟袋裝:124E19E~124E53E (共35批);500mL軟袋裝:239L08E~239L99E及239M00E~239M91E(共184批))
原因:案內部分批號產品第11個月安定性試驗之pH值測定結果未能符合規格,廠商主動回收。
2
2015/06/02 "永豐"生理食鹽水注射液(20mL)(批號 有效期限106年4月29日以前的98批產品)
原因:經食藥署檢驗結果無菌試驗不合格,依風險考量進行該條生產線產品之全面回收。
1
2015/05/18 "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."(批號 273A79D)
原因:有微生物汙染疑慮
2
2014/02/21 "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F."(批號 124A27C)
原因:異物混入藥品內
(不良品通報)
2
2012/03/27 生理食鹽水注射液(批號 250P87E)
原因:異物混入藥品內
2008/08/29 生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶)(批號 239O79A)
原因:玻璃瓶注射液中有長灰黑色物質
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "永豐"生理食鹽水注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F." | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第001085號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 大手術或創傷時之急性出血、心臟衰弱、虛脫、解毒、腹膜炎、炎傷、傳染病、大腸炎、尿毒症、中毒及其他病症所引起之失水狀況 | ||
| 申請商 | 永豐製藥股份有限公司 | 統一編號 | 03155301 |
| 製造商 | 永豐製藥股份有限公司新莊工廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2013/07/16 | 有效日期 | 2028/05/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
永豐製藥股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。