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"濟生"回利他命注射液
FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG" · 藥品
召回/回收紀錄
2016/04/22 "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"(批號 J3117)
原因:廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限
2016/01/22 "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"(批號 IA023、IA051)
原因:藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限。
2015/10/16 "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"(批號 IA004)
原因:廠商自主通報,說明藥品主成分於安定性試驗結果尚符合原核准規格,惟已趨近於規格之下限
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2015/07/24 "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"(批號 I9075、I9076)
原因:廠商自主通報,說明藥品於6月底之安定性試驗結果尚符合原核准規格,惟已趨近於規格之下限
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2015/05/11 "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"(批號 I8011、I8096)
原因:藥品主成分含量趨近於規格下限
2
2015/03/20 "濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG"(批號 H8092、I1041、I3174、H3200、H6082、H7080、H8034、H8099、H9157、HA162、HC047、I1057、I1148、I2085、I2188、I3069、I3078、I5075及I6075)
原因:於持續性安定性試驗時發現產品主成分(THIAMINE DISULFIDE)含量低於原核准規格。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "濟生"回利他命注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第013651號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 神經痛、神經炎、營養不良、貧血、腳氣病的治療預防 | ||
| 申請商 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 統一編號 | 47154259 |
| 製造商 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1977/10/26 | 有效日期 | 2029/05/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
濟生醫藥生技股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。