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"濟生"施免潰瘍注射液（希每得定）
CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG" · 藥品
召回／回收紀錄
2016/04/08 "濟生"施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"（批號 J2151、J2152）
原因：廠商主動通報，說明藥品因長期安定性試驗結果發現主成分含量趨近於原核准規格下限
2015/10/23 施免潰瘍注射液(希每得定) CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"（批號 I8138）
原因：廠商自主通報，說明藥品主成分於安定性試驗結果尚符合原核准規格，惟已趨近於規格之下限
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2015/02/11 施免潰瘍注射液（希每得定）CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG"（批號 I2064）
原因：主成分(CIMETIDINE)含量檢驗結果(90.8%)接近規格之下限，為預防注射劑量不足影響療程，故啟動預防性回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | "濟生"施免潰瘍注射液（希每得定） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CIMETIDINE INJECTION "CHI SHENG" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第022465號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性(難治的)十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | ||
| 申請商 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 統一編號 | 47154259 |
| 製造商 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1980/11/05 | 有效日期 | 2029/05/25 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
濟生醫藥生技股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。