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"政德" 樂華淨注射劑500毫克、1000毫克、2000毫克(西福斯汀)
LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE" · 藥品
召回/回收紀錄
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2015/02/10 樂華淨注射劑1000公絲(西福斯汀)LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE"(批號 IJ4141、IK4221)
原因:案內產品被通報稱藥品瓶口的鋁蓋在要剝去最上層的塑膠保護蓋時與瓶身脫離;廠商經品質風險評估,基於保障民眾用藥安全,避免造成品質疑慮,故對案內批號產品進行主動回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "政德" 樂華淨注射劑500毫克、1000毫克、2000毫克(西福斯汀) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | LOFATIN INJECTION 1000MG (CEFOXITIN) "GENTLE" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031213號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | ||
| 申請商 | 政德製藥股份有限公司 | 統一編號 | 63129193 |
| 製造商 | 政德製藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1989/01/19 | 有效日期 | 2029/01/19 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
政德製藥股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。