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潰特得膜衣錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定）
ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE) · 藥品
召回／回收紀錄
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2020/08/18 潰特得膜衣錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定）ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE)（批號 全批號）
原因：廠商主動通報，為保障民眾用藥安全，配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函，暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑，並自主回收。
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2019/10/25 潰特得膜衣錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定） ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE)（批號 G197O1、G197O2、G047D1、G047D2、G047D3、G09811、G09812、G09813、G23821、G23822、G23823、G20831、G20832、G20833及G10841；共15批）
原因：廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 潰特得膜衣錠１５０公絲（鹽酸雷尼得定） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ULSAFE F.C.TABLETS 150MG(RANITIDINE HYDROCHLORIDE) | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第031535號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群 | ||
| 申請商 | 回春堂製藥廠股份有限公司 | 統一編號 | 35127383 |
| 製造商 | 回春堂製藥廠股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1989/06/12 | 有效日期 | 2029/06/12 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
回春堂製藥廠股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。