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“健喬”雙羥蒽醌注射液2毫克/毫升

MITOXANTRONE INJECTION 2MG/ML "SYNMOSA" · 藥品

召回/回收紀錄
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2015/11/26 "景德"雙羥蒽醌注射液2毫克/毫升 MITOXANTRONE INJECTION 2MG/ML "KINGDOM"(批號 O00302)
原因:廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現不純物限量項目不符合規格。
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2015/02/02 "景德"雙羥恩醌注射液2毫克/毫升(批號 O00102、O00202)
原因:持續性安定性試驗檢驗結果,不純物限量項目不符合規格。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名“健喬”雙羥蒽醌注射液2毫克/毫升
英文品名MITOXANTRONE INJECTION 2MG/ML "SYNMOSA"
許可證字號衛署藥製字第033445號許可證種類製 劑
適應症乳癌、肝癌、急性非淋巴性白血病、多發性硬化症。
申請商健喬信元醫藥生技股份有限公司統一編號43199950
製造商杏輝藥品工業股份有限公司製造廠國別TW
發證日期1991/01/07有效日期2031/01/07
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

健喬信元醫藥生技股份有限公司
統編 43199950 負責人 林智暉 資本額 NT$8,000,000,000 設立 1970-08-25
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。