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"壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液(雷尼得定)

RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y." · 藥品

召回/回收紀錄
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2019/10/07 "壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液(雷尼得定)RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y."(批號 504222、610282、803052)
原因:廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符每日攝取最大容許量,故自主下架回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名"壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液(雷尼得定)
英文品名RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y."
許可證字號衛署藥製字第033589號許可證種類製 劑
適應症住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。
申請商壽元化學工業股份有限公司統一編號66289377
製造商壽元化學工業股份有限公司製造廠國別TW
發證日期1991/02/01有效日期2021/02/01
目前效力已註銷國際條碼

申請商公司登記

壽元化學工業股份有限公司
統編 66289377 負責人 劉鳴宇 資本額 NT$120,000,000 設立 1973-11-26
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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。