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"壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液(雷尼得定)
RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y." · 藥品
召回/回收紀錄
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2019/10/07 "壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液(雷尼得定)RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y."(批號 504222、610282、803052)
原因:廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符每日攝取最大容許量,故自主下架回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "壽元" 瑞寧25毫克/毫升注射液(雷尼得定) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RANNINE INJECTION 25MG/ML (RANITIDINE)"S.Y." | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第033589號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀,頑固性(難治的)十二指腸潰瘍或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法。 | ||
| 申請商 | 壽元化學工業股份有限公司 | 統一編號 | 66289377 |
| 製造商 | 壽元化學工業股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1991/02/01 | 有效日期 | 2021/02/01 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
壽元化學工業股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。