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"生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)
RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine) · 藥品
召回/回收紀錄
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2020/08/18 "生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)(批號 TR020145、TR020147及TR020149)
原因:廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。
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2019/10/25 "生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)(批號 TR020141、TR020142、TR020143、TR020144及TR020146)
原因:廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符每日攝取最大容許量,故自主下架回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine) | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第034087號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群。 | ||
| 申請商 | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 71122503 |
| 製造商 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1991/06/18 | 有效日期 | 2026/06/18 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
生達化學製藥股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。