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"生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)

RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine) · 藥品

召回/回收紀錄
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2020/08/18 "生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)(批號 TR020145、TR020147及TR020149)
原因:廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。
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2019/10/25 "生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定) RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)(批號 TR020141、TR020142、TR020143、TR020144及TR020146)
原因:廠商主動通報,案內批號製劑所使用之原料藥,其NDMA含量不符每日攝取最大容許量,故自主下架回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名"生達" 胃恩利膜衣錠150毫克(雷尼得定)
英文品名RND F. C. Tablets 150mg "Standard" (Ranitidine)
許可證字號衛署藥製字第034087號許可證種類製 劑
適應症胃潰瘍、十二指腸潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎、高濃度胃酸分泌症候群。
申請商生達化學製藥股份有限公司統一編號71122503
製造商生達化學製藥股份有限公司製造廠國別TW
發證日期1991/06/18有效日期2026/06/18
目前效力已註銷國際條碼

申請商公司登記

生達化學製藥股份有限公司
統編 71122503 負責人 范滋庭 資本額 NT$2,000,000,000 設立 1967-06-30
看完整公司登記與風險 →

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。