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"大豐"善待胃注射液１０毫克/毫升
SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F." · 藥品
召回／回收紀錄
2
2019/10/25 "大豐"善待胃注射液１０毫克/毫升 SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F."（批號 6197202、7197201、7197202、8197201、9197201）
原因：廠商主動通報，案內批號製劑所使用之原料藥，其NDMA含量不符限量，故自主下架回收。
第二級
2016/05/26 "大豐"善待胃注射液１０毫克/毫升（批號 有效期限2021年01月17日以前之所有批號）
原因：未依GMP規定改包裝及儲存藥品、
生產及銷毀紀錄填寫不實。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | "大豐"善待胃注射液１０毫克/毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SONTAC INJECTION 10MG/ML "T.F." | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第035488號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 住院病人伴隨有病理性胃酸分泌過高之症狀，頑固性（難治的）十二指腸潰瘍，或不能口服之病人消化性潰瘍之短期替代療法． | ||
| 申請商 | 大豐製藥股份有限公司 | 統一編號 | 59036721 |
| 製造商 | 大豐製藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1992/08/04 | 有效日期 | 2027/08/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「大豐製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。