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美定隆糖衣錠60公絲(溴化吡啶斯狄明)
MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE) · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2021/09/30 美定隆糖衣錠60公絲(溴化/啶斯狄明) MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)(批號 效期內全批號)
原因:多批產品持續安定性試驗有效成分含量結果未能符合規格要求
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2021/09/24 美定隆糖衣錠60公絲(溴化/啶斯狄明)MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE)(批號 210371)
原因:接獲藥品不良品通報,案內批號藥品有紙盒外包裝錯誤之不良情形,故啟動回收
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 美定隆糖衣錠60公絲(溴化吡啶斯狄明) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MESTINON S.C. TABLETS 60MG (PYRIDOSTIGMINE BROMIDE) | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第036008號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 重症肌無力。 | ||
| 申請商 | 新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 53668782 |
| 製造商 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1992/12/22 | 有效日期 | 2027/12/22 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「新加坡商美納里尼醫藥有限公司台灣分公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。