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頓痛特注射液５０毫克/毫升（鹽酸妥美度）
TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) · 藥品
召回／回收紀錄
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2017/04/20 頓痛特注射液50毫克/毫升(鹽酸妥美度) TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE)（批號 11181503、11181504、11181505、11181506、11181507、11181508、11181509）
原因：廠商主動通報，案內藥品於長期安定性試驗結果發現，第12個月時pH值未符合原核准規格
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 頓痛特注射液５０毫克/毫升（鹽酸妥美度） | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | TRAMTOR INJECTION 50MG/ML (TRAMADOL HYDROCHLORIDE) | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第038145號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 中度至嚴重性的急慢性疼痛。 | ||
| 申請商 | 美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11456110 |
| 製造商 | 安星製藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1994/09/29 | 有效日期 | 2029/09/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美時化學製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。