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"井田"心達樂軟膠囊10毫克(尼菲迪平)
SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE) · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2012/09/04 心達樂軟膠囊10公絲(尼菲迪平)SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE)(批號 106034、103035、105019、101037)
原因:溶離度試驗未符規格
第二級
2012/08/31 心達樂軟膠囊10公絲(尼菲迪平)SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE)(批號 110022)
原因:溶離度試驗結果未符規格
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "井田"心達樂軟膠囊10毫克(尼菲迪平) | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE) | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第040168號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 狹心症(心絞痛):包括血管痙攣性心絞痛、慢性穩定型心絞痛。 高血壓:使用 nifedipine 短效劑型治療高血壓,可能會發生血壓驟降、反射性心搏加速而引起心血管併發症。僅在無其他適合療法時,才可使用 nifedipine 短效劑型治療高血壓,且不建議舌下投予 nifedipine 膠囊。 | ||
| 申請商 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 統一編號 | 24430803 |
| 製造商 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 1996/08/05 | 有效日期 | 2031/08/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「井田國際醫藥廠股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。