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視寧點眼液
SERENE OPHTHALMIC SOLUTION · 藥品
召回／回收紀錄
2
2019/03/20 "溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"（批號 SER16002、SER16003、SER16006、SER16007、SER16009、SER16010、SER16012、SER16013、SER16014、SER17004、SER17005、SER17007、SER17008、SER17012、SER17014、SER17015、SER17017、SER17018、SER17019、SER17020、SER17021、SER17022、SER17024、SER17025及SER17026）
原因：廠商主動通報，案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現主成分DEXAMETHASONE PHOSPHATE不符原核准規格
第二級
2018/12/10 "溫士頓" 視寧點眼液 SERENE OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"（批號 SER16004、SER16005、SER16008、SER16011、SER17001、SER17002、SER17003、SER17006、SER17009、SER17010、SER17011、SER17013、SER17016、SER17023、SER18001、SER18003、SER18007、SER18009）
原因：案內批號藥品檢出前批產品成分殘留，或現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 視寧點眼液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SERENE OPHTHALMIC SOLUTION | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第043496號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 眼瞼敏感症、瞼緣炎、非特異性表層結膜炎、深部角膜炎、帶狀庖疹眼炎、水泡性角膜結膜炎、鞏膜角膜炎、結膜炎、虹彩睫狀體炎、虹彩炎、復發性瞼緣潰瘍、角膜潰瘍及角膜損傷。 | ||
| 申請商 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 統一編號 | 72082135 |
| 製造商 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2000/02/01 | 有效日期 | 2030/02/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「溫士頓醫藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。