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賜眼康點眼液〝溫士頓〞
SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2019/02/14 賜眼康點眼液"溫士頓"SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"(批號 SEN18007)
原因:現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
第二級
2018/12/10 賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"(批號 SEN18002、SEN18004)
原因:現行檢驗方法無法確認是否有前批藥品殘留。
2
2018/02/08 賜眼康點眼液〝溫士頓〞 SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"(批號 SEN16005、SEN16006、SEN16007、SEN16008及SEN17001)
原因:廠商主動通報,說明案內批號藥品於第24個月長期安定性試驗發現主成分Betamethasone Disodium Phosphate含量低於原核准規格
2
2017/05/11 賜眼康點眼液〝溫士頓〞SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON"(批號 SEN10044、SEN10054、SEN10064、SEN10074、SEN10084、SEN10094、SEN10104、SEN10114、SEN15001、SEN15002、SEN15003、SEN15004、SEN15005、SEN15006、SEN15007、SEN15008、SEN15009、SEN15010、SEN15011、SEN15012、SEN16001、SEN16002、SEN16003、SEN16004 (共24批))
原因:廠商主動通報,案內批號藥品因安定性試驗發現主成分含量低於原核准規格
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 賜眼康點眼液〝溫士頓〞 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | SENCORT OPHTHALMIC SOLUTION "WINSTON" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第043619號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 眼瞼結膜疾患、角膜疾患、鞏膜疾患、脈絡膜疾患。 | ||
| 申請商 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 統一編號 | 72082135 |
| 製造商 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2000/03/21 | 有效日期 | 2030/03/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「溫士頓醫藥股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。