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〝溫士頓〞喜利膽膠囊300毫克
CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON" · 藥品
召回/回收紀錄
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2017/06/29 〝溫士頓〞喜利膽膠囊300毫克 CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON"(批號 CI-10024、CI-10034、CI-10044及CI-15001)
原因:廠商主動通報,說明案內批號藥品於第18個月安定性試驗之溶離度檢驗結果不符合原核准規格
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 〝溫士頓〞喜利膽膠囊300毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | CISBILE CAPSULES 300MG "WINSTON" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第044186號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 膽固醇系膽結石之溶解、原發性膽道肝硬化(primary biliary cirrhosis, PBC)之肝功能改善。 | ||
| 申請商 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 統一編號 | 72082135 |
| 製造商 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2001/01/04 | 有效日期 | 2021/01/04 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「溫士頓醫藥股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。