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"美時" 雅努麻錠20毫克
ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS" · 藥品
召回/回收紀錄
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2018/03/15 "美時" 雅努麻錠20毫克 ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS"(批號 400213、400214、400215、400216、400217、400218、400219、400220、400221、400222、400223、400224、400225、400226及500201)
原因:廠商主動通報,案內藥品批號400220於第36個月持續安定性試驗發現不純物不符合原核准規格,另其他批號藥品經調查為同一偏差時期生產
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "美時" 雅努麻錠20毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ARHEUMA TABLETS 20MG "LOTUS" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第045971號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療成人類風濕性關節炎,並可能減緩類風濕病程對關節所造成之結構性損害(即屬於DMARD disease modifying antirheumatic drug)。治療具活動性的成人乾癬性關節炎。 | ||
| 申請商 | 美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11456110 |
| 製造商 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2003/12/05 | 有效日期 | 2028/12/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美時化學製藥股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。