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"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5毫克

MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS" · 藥品

召回/回收紀錄
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2018/11/29 "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"(批號 506205、506208、506221、506224、506226、506227、506228、506229、606207、606211、806205、806206、806208、806209共14批)
原因:廠商主動通報,案內藥品批號506224於第40個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格,另針對放行時溶離數據>83%之13批藥品進行預防性回收
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2018/10/11 "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"(批號 506223)
原因:廠商主動通報,案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5毫克
英文品名MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"
許可證字號衛署藥製字第046538號許可證種類製 劑
適應症高血壓。
申請商美時化學製藥股份有限公司統一編號11456110
製造商美時化學製藥股份有限公司南投廠製造廠國別TW
發證日期2004/09/27有效日期2029/09/27
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

美時化學製藥股份有限公司
統編 11456110 負責人 Vilhelm Robert Wessman 資本額 NT$4,000,000,000 設立 1966-06-30
看完整公司登記與風險 →

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。