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"美時" 因達脈持續性藥效錠1.5毫克
MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS" · 藥品
召回/回收紀錄
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2018/11/29 "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"(批號 506205、506208、506221、506224、506226、506227、506228、506229、606207、606211、806205、806206、806208、806209共14批)
原因:廠商主動通報,案內藥品批號506224於第40個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格,另針對放行時溶離數據>83%之13批藥品進行預防性回收
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2018/10/11 "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5公絲 MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS"(批號 506223)
原因:廠商主動通報,案內批號藥品於第36個月持續安定性試驗發現溶離度不符合原核准規格
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "美時" 因達脈持續性藥效錠1.5毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | MILIX SR TABLETS 1.5MG "LOTUS" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046538號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 高血壓。 | ||
| 申請商 | 美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11456110 |
| 製造商 | 美時化學製藥股份有限公司南投廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2004/09/27 | 有效日期 | 2029/09/27 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美時化學製藥股份有限公司
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。