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克癇膜衣錠100毫克
EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2022/11/14 克癇膜衣錠100毫克 EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG（批號 210467、210471）
原因：廠商主動通報，案內部分批號藥品於持續性安定性試驗時發現主成分含量及不純物檢驗結果不符合原核准規格，故啟動回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 克癇膜衣錠100毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | EPILRAMATE F.C. TABLETS 100MG | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第046749號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | ||
| 申請商 | 安成國際藥業股份有限公司 | 統一編號 | 16284926 |
| 製造商 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2004/12/27 | 有效日期 | 2024/12/27 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
保盛藥業股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。