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"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 · 藥品
召回/回收紀錄
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2018/09/13 "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 RB-10"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252(批號 M7064... (為M7064批號之第3槽產品,3個點為第3槽))
原因:接獲藥品不良品通報,案內藥品主成分Calcium Chloride Dihydrate、Magnesium Chloride Hexahydrate及Potassium Chloride 高於規格;Sodium Chloride及Acetic Acid Glacial 低於規格之不良情形
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | "RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第047229號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。 | ||
| 申請商 | 佳醫健康事業股份有限公司 | 統一編號 | 22854522 |
| 製造商 | 濟生醫藥生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2005/05/02 | 有效日期 | 2030/05/02 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「佳醫健康事業股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。