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"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10

"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252 · 藥品

召回/回收紀錄
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2018/09/13 "佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 RB-10"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252(批號 M7064... (為M7064批號之第3槽產品,3個點為第3槽))
原因:接獲藥品不良品通報,案內藥品主成分Calcium Chloride Dihydrate、Magnesium Chloride Hexahydrate及Potassium Chloride 高於規格;Sodium Chloride及Acetic Acid Glacial 低於規格之不良情形
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名"佳液" 酸性洗腎液 RB-1252 及 "佳液" 重碳酸鹽粉 RB-10
英文品名"RENABIO" ACID CONCENTRATES, PART A.RB 1252
許可證字號衛署藥製字第047229號許可證種類製 劑
適應症配合洗腎機及人工腎臟用以清洗腎臟病病人之血中尿毒。
申請商佳醫健康事業股份有限公司統一編號22854522
製造商濟生醫藥生技股份有限公司製造廠國別TW
發證日期2005/05/02有效日期2030/05/02
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

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延伸閱讀:商品安全指南

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。