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芯奔注射液10毫克
Bain Injection 10mg/ml · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2024/05/20 芯奔注射液10毫克 Bain Injection 10mg/ml(批號 BCG291)
原因:廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物項目檢驗結果趨近規格上限,故啟動預防性回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 芯奔注射液10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Bain Injection 10mg/ml | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048167號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 解除中度到嚴重疼痛,也可作為平衡麻醉的補助劑。如手術前後之麻醉,及在分娩陣痛過程中的產科麻醉。 | ||
| 申請商 | 華宇藥品股份有限公司 | 統一編號 | 70680851 |
| 製造商 | 健亞生物科技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2006/08/14 | 有效日期 | 2031/08/14 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
華宇藥品股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。