⚠ 有 1 筆召回/回收紀錄
抑鬱錠10毫克
Epram Tablets 10mg · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2023/01/31 抑鬱錠10毫克 Epram Tablets 10mg(批號 BKC461、BKC471、BKC481、BKC491、BKC501、BKC511、BKC521、BKC531、BKE471、BKE481、BKE491、BKE501、BKE511、BKE521、BKE531、BKE541、BKK551、BKK561、BKK571、BKK581、BKK591、BKK601、BAB461、BAB471、BAB481、BAB491、BAB501、BAB511、BAE471、BAE481、BAE491、BAE501、BAE511、BAE521、BAJ391、BAJ401、BAJ411、BAJ421、BAJ431、BAJ441、BAL471、BAL481、BAL491、BAL501、BAL511、BAL521、BBD591、BBD601、BBD611、BBF491、BBF501、BBF511、BBF521、BBF531、BBF541、BBF551、BBF561、BBF571 (共58批)。)
原因:廠商主動通報,案內部份批號藥品於長期安定性試驗第24個月時發現不純物含量達規格上限,故啟動預防性回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 抑鬱錠10毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Epram Tablets 10mg | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048506號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症及強迫症之治療。 | ||
| 申請商 | 東竹藥品股份有限公司 | 統一編號 | 22161606 |
| 製造商 | 健亞生物科技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2007/01/09 | 有效日期 | 2027/01/09 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「東竹藥品股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。