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✓ 食藥署藥品許可證・有效

"杏輝" 艾益康靜脈輸注液

Irican Solution for I.V. Infusion "Sinphar" · 藥品

台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名"杏輝" 艾益康靜脈輸注液
英文品名Irican Solution for I.V. Infusion "Sinphar"
許可證字號衛署藥製字第048587號許可證種類製 劑
適應症1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: (1)與5-FU和folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 (5)與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。 (6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX),做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。
申請商杏輝藥品工業股份有限公司統一編號42042734
製造商杏輝藥品工業股份有限公司製造廠國別TW
發證日期2007/02/16有效日期2027/02/16
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

查無「杏輝藥品工業股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。