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“美時”瑞諾克靜脈輸注液
Irinotecan Solution for I.V. Infusion “LOTUS” · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | “美時”瑞諾克靜脈輸注液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Solution for I.V. Infusion “LOTUS” | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第048840號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： 與5-FU及folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 | ||
| 申請商 | 美時化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 11456110 |
| 製造商 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2007/06/21 | 有效日期 | 2027/06/21 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美時化學製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。