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“生達”醣立定錠 1 毫克
Relinide Tablets 1mg “Standard” (Repaglinide) · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2024/12/20 “生達”醣立定錠1毫克 Relinide Tablets 1mg “Standard” (Repaglinide)(批號 TR060133、TR060134,共2批藥品。)
原因:廠商主動通報,案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時,其主成分含量結果趨近檢驗規格下限,故啟動回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | “生達”醣立定錠 1 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Relinide Tablets 1mg “Standard” (Repaglinide) | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049061號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 第二型糖尿病 (NIDDM)無法經由飲食控制、減重及加強運動等方法,達成良好控制者。 | ||
| 申請商 | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 71122503 |
| 製造商 | 生達化學製藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2007/09/29 | 有效日期 | 2027/09/29 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「生達化學製藥股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。