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栓暢膜衣錠 75 毫克
Clofix F.C. Tablets 75mg · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2024/02/26 栓暢膜衣錠 75 毫克Clofix F.C. Tablets 75mg（批號 BBG101）
原因：廠商主動通報，案內批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現不純物檢測結果偏離原核准規格，故啟動回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 栓暢膜衣錠 75 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Clofix F.C. Tablets 75mg | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第049967號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | Clopidogrel適用於粥狀動脈栓塞事件的次級預防於下列病患： 降低近期發生中風、心肌梗塞或周邊動脈血管疾病的粥狀動脈硬化病人之粥狀動脈栓塞事件(如:心肌梗塞、中風或其他因血管病變引起的死亡)的發生。與ASPIRIN併用降低非ST段上升之急性冠心症(不穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞)病人（包括經皮冠狀動脈介入性治療後放置支架的患者）之粥狀動脈栓塞事件。與ASPIRIN併用可用於以內科治療的ST段上升之急性心肌梗塞病人。不適合接受Vitamin K antagonists的心房纖維顫動患者，併有至少一個發生血管事件危險因子，且屬於出血危險性低者，可與ASPIRIN併用以預防粥狀動脈栓塞及血栓栓塞事件，包括中風。 | ||
| 申請商 | 健亞生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 84149006 |
| 製造商 | 健亞生物科技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2009/02/11 | 有效日期 | 2029/02/11 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
健亞生物科技股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。