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“信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克
Holigin S.R. Capsules 0.2mg · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2023/08/07 “信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg（批號 7BP1059、7TD1083、7TD1084、7TN1791、7BK1071、7BP1060、7TD1082、7TN2552、7BP1061、7BK1070、7TN2551、7BK1069。）
原因：廠商主動通報，案內藥品於進行持續性安定性試驗時發現溶離度檢驗結果趨近於規格下限，故啟動全批號預防性回收。
第二級
2022/05/31 “信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 Holigin S.R. Capsules 0.2mg（批號 7MS1983）
原因：案內藥品之溶離度試驗結果未能符合規格。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | “信東”護列淨持續釋放膠囊0.2毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Holigin S.R. Capsules 0.2mg | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第050168號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 前列腺肥大症 (增生)所伴隨的排尿障礙。 | ||
| 申請商 | 信東生技股份有限公司 | 統一編號 | 43211700 |
| 製造商 | 信東生技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2009/06/05 | 有效日期 | 2029/06/05 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
信東生技股份有限公司
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延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。