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速糖淨 持續性藥效錠 60 毫克
Kludone MR Tablets 60mg · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2022/12/21 速糖淨持續性藥效錠60毫克 Kludone MR Tablets 60mg(批號 210379、210380)
原因:案內產品持續安定性試驗之溶離度試驗結果未能符合規格,廠商主動回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 速糖淨 持續性藥效錠 60 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Kludone MR Tablets 60mg | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055560號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療經飲食、運動及體重控制後,仍無法達到適當的血糖控制之成人非胰島素依賴型糖尿病(Type 2)。 | ||
| 申請商 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 統一編號 | 80207616 |
| 製造商 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2010/11/30 | 有效日期 | 2030/11/30 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「瑩碩生技醫藥股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。