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“生達”壓立緩膜衣錠 80 毫克
Decpress Film coated Tablets 80mg “Standard” · 藥品
召回／回收紀錄
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2018/08/02 “生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)（批號 TV060081-TV060082，共2批）
原因：廠商主動通報，使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
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2018/07/09 “生達”舒心樂膜衣錠 80 毫克 Valsart Film coated Tablets 80mg“Standard”(Valsartan)（批號 TV060058-0078）
原因：使用之原料藥含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）不純物
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | “生達”壓立緩膜衣錠 80 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Decpress Film coated Tablets 80mg “Standard” | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第055585號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療成人和6-18 歲的兒童或青少年高血壓、心衰竭(NYHA 二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 | ||
| 申請商 | 生達化學製藥股份有限公司 | 統一編號 | 71122503 |
| 製造商 | 生達化學製藥股份有限公司二廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2010/12/20 | 有效日期 | 2030/12/20 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「生達化學製藥股份有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。