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壓穩膜衣錠80毫克

Prevan Film-Coated Tablets 80mg · 藥品

召回/回收紀錄
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2018/11/19 壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg(批號 AEM251、AEM261、AEM271、AFD151、AFD161、AFD171、AFH191、AFH201、AFH211、AFM121、AFM131、AFM141、AGC131、AGC141、AGH191、AGH201、AGM221、AGM231、AHC151、AHC161、AHH151及AHH161共22批)
原因:案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名壓穩膜衣錠80毫克
英文品名Prevan Film-Coated Tablets 80mg
許可證字號衛署藥製字第056320號許可證種類製 劑
適應症高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。
申請商健亞生物科技股份有限公司統一編號84149006
製造商健亞生物科技股份有限公司製造廠國別TW
發證日期2011/06/07有效日期2021/06/07
目前效力已註銷國際條碼

申請商公司登記

健亞生物科技股份有限公司
統編 84149006 負責人 陳 正 資本額 NT$2,500,000,000 設立 1993-03-24
看完整公司登記與風險 →

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。