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壓穩膜衣錠80毫克
Prevan Film-Coated Tablets 80mg · 藥品
召回/回收紀錄
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2018/11/19 壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg(批號 AEM251、AEM261、AEM271、AFD151、AFD161、AFD171、AFH191、AFH201、AFH211、AFM121、AFM131、AFM141、AGC131、AGC141、AGH191、AGH201、AGM221、AGM231、AHC151、AHC161、AHH151及AHH161共22批)
原因:案內批號藥品使用之部分原料藥經檢驗含有「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)不純物
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 壓穩膜衣錠80毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Prevan Film-Coated Tablets 80mg | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第056320號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 高血壓、心衰竭(NYHA二到四級)、心肌梗塞後左心室功能異常。 | ||
| 申請商 | 健亞生物科技股份有限公司 | 統一編號 | 84149006 |
| 製造商 | 健亞生物科技股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2011/06/07 | 有效日期 | 2021/06/07 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
健亞生物科技股份有限公司
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。