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悅擬停膜衣錠150毫克
Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH" · 藥品
召回/回收紀錄
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2020/08/18 悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"(批號 效期內全批號)
原因:廠商主動通報,為保障民眾用藥安全,配合本署109年7月30日FDA藥字第1091406593號函,暫停於國內供應、銷售、使用效期內旨揭批號製劑,並自主回收。
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2020/06/18 悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"(批號 E720058、E720059、E720060、E720061、E720062、E720063、E720109、E720116、E720119、E720120;共10批)
原因:廠商主動通報,案內批號藥品檢出NDMA含量不符每日可攝取量,故自主下架回收。
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2019/10/25 悅擬停膜衣錠150毫克 Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH"(批號 E72E77、E72E78、E72E79、E72E80、E72E81、E72E82、E72E83、E72E84、E72E85、E72E86、E72E87、E72E88、E72E89、E72E90、E72E91、E72E92、E72E93、E72E94、E72E95、E72E96、E72E97、E72E98、E72E99、E72F01、E72F02、E72F03、E72F04、E72F05、E72F06、E72F07、E72F08、E72F09、E72F10、E72F11、E72F12、E72F13、E72F14、E72F15、E72F16、E72F17、E72F18、E72F19、E72F20、E72F21、E72F22、E72F23、E72F24、E72F25、E72F26、E72F27、E72F28、E72F29、E72F30、E72F31、E72F32、E72F33、E72F34、E72F35、E72F36、E72F37、E72F38、E72F39、E72F40、E72F41、E72F42、E72F43、E72F44、E72F45、E72F46、E72F47、E72F48、E72F49、E72F50、E72F51、E72F52、E72F53、E72F54、E72F55、E72F56、E72F57、E72F58、E72F59、E72F60、E72F61、E72F62、E72F63、E72F64、E72F65、E72F66、E72F67、E72F68、E72F69、E72F70、E72F71、E72F72、E72F73、E72F74、E72F75、E72F76、E72F77、E72F78、E72F79、E72F80、E72F81、E72F82、E72F83、E72F84、E72F85、E72F86、E72F87、E72F88、E72F89、E72F90、E72F91、E72F92、E72F93、E72F94、E72F95、E72F96、E72F97、E72F98、E72F99、E72G01、E72G02、E72G03、E72G04、E72G05、E72G06、E72G07、E72G08、E72G09、E72G10、E72G11、E72G12、E72G13、E72G14、E72G15、E72G16、E72G17、E72G18、E72G19、E72G20、E72G21、E72G22、E72G23、E72G24、E72G25、E72G26、E72G27、E72G28、E72-0001、E72-0002、E72-0003、E72-0004、E72-0005、E72-0006、E72-0007、E72-0008、E72-0009、E72-0010、E72-0011、E72-0012、E72-0013、E72-0014、E72-0015、E72-0016、E72-0017、E72-0018、E72-0019、E72-0020、E72-0021、E72-0022、E72-0023、E72-0024、E72-0025、E72-0026、E72-0027、E72-0028、E72-0029、E72-0030、E72-0031、E72-0032、E72-0033;共183批)
原因:廠商主動通報,檢出NDMA含量不符攝取最大容許量,故自主下架回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 悅擬停膜衣錠150毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Ranitidine F.C. Tablets 150mg "CYH" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥製字第057977號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 適用於十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍、邊緣性之消化性潰瘍、回流食道炎及高濃度胃酸分泌症候群。 | ||
| 申請商 | 中化裕民健康事業股份有限公司 | 統一編號 | 70761994 |
| 製造商 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2013/06/20 | 有效日期 | 2023/06/20 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「中化裕民健康事業股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。