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”葛蘭素”善胃得注射液25毫克∕毫升
ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO" · 藥品
召回/回收紀錄
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2019/10/07 ”葛蘭素”善胃得注射液25毫克∕毫升 ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO"(批號 Q443、X766、BB4J、FH2R)
原因:廠商主動通報,案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」之疑慮,故自主下架回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | ”葛蘭素”善胃得注射液25毫克∕毫升 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | ZANTAC INJECTION 25MG/ML "GLAXO" | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第017530號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍,邊緣性之消化性潰瘍,良性胃潰瘍,回流食道炎及高濃度胃酸分泌症後群。 | ||
| 申請商 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 86927438 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2009/06/22 | 有效日期 | 2024/07/06 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。