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安保胃膜衣錠150公絲
APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS · 藥品
召回/回收紀錄
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2019/09/28 安保胃膜衣錠150公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS(批號 NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164)
原因:案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」之疑慮,故廠商自主下架回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 安保胃膜衣錠150公絲 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第020323號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍,回流性食炎,邊緣性之消化性潰瘍高濃度胃酸分泌症侯群。 | ||
| 申請商 | 鴻汶醫藥實業有限公司 | 統一編號 | 23721634 |
| 製造商 | APOTEX INC. | 製造廠國別 | CA |
| 發證日期 | 2018/10/23 | 有效日期 | 2024/02/16 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「鴻汶醫藥實業有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。