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安保胃膜衣錠150公絲

APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS · 藥品

召回/回收紀錄
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2019/09/28 安保胃膜衣錠150公絲APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS(批號 NA3627、NE8861、NP5652、NV9126、PY9164)
原因:案內批號藥品可能含有不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」之疑慮,故廠商自主下架回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名安保胃膜衣錠150公絲
英文品名APO-RANITIDINE 150MG F.C. TABLETS
許可證字號衛署藥輸字第020323號許可證種類製 劑
適應症十二指腸潰瘍、良性胃潰瘍,回流性食炎,邊緣性之消化性潰瘍高濃度胃酸分泌症侯群。
申請商鴻汶醫藥實業有限公司統一編號23721634
製造商APOTEX INC.製造廠國別CA
發證日期2018/10/23有效日期2024/02/16
目前效力已註銷國際條碼—

申請商公司登記

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資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。