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依瑞諾丁濃縮注射液
Irinotecan Injection Concentrate · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2012/09/14 依瑞諾丁濃縮注射液 Irinotecan Injection Concentrate, 100 mg/ 5mL（批號 Y073775AA）
原因：瓶頸部份有裂痕情形
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 依瑞諾丁濃縮注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Irinotecan Injection Concentrate | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024617號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1. 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物： (1)與5-FU和folinic acid合併，使用於未曾接受過化學治療之病人。 (2)單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之病人。 (3)與cetuximab併用，治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌病人。 (4)與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療，做為轉移性大腸癌或直腸癌病人的第一線治療藥物。 (5)與capecitabine合併治療，做為轉移性大腸直腸癌病人的第一線治療藥物。 (6)與5-fluorouracil、leucovorin及oxaliplatin合併治療(FOLFIRINOX)，做為轉移性胰臟癌之第一線治療藥物。 2. 做為不可切除局部晚期及復發/轉移性胃癌之治療藥物。 | ||
| 申請商 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 23984410 |
| 製造商 | 久裕企業股份有限公司 | 製造廠國別 | — |
| 發證日期 | 2007/02/08 | 有效日期 | 2027/02/08 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司Wyeth-Ayerst (Asia) LLC
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。