✓ 食藥署藥品許可證・有效
喜必福 膜衣錠 600 毫克
Sebivo 600mg film-coated tablets · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 喜必福 膜衣錠 600 毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Sebivo 600mg film-coated tablets | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024662號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 用於具有病毒複製及活動性肝臟發炎證據的慢性B 型肝炎患者的治療。 說明： 對於HBeAg 陽性的患者，只有基礎值HBV DNA < 9 log10 copies/ 毫升且基礎ALT ≥ 2×ULN 的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 對於HBeAg 陰性的患者，只有基礎值HBV DNA < 7 log10 copies/ 毫升的患者，才可開始使用Sebivo 治療。 Telbivudine 不建議用於對lamivudine 具抗藥性之患者；另有實驗證據顯示，本品亦不適用對entecavir具抗藥性的患者。 本適應症是根據治療1 年以後B 型肝炎e 抗原（HBeAg） 呈陽性和陰性的成人慢性B 型肝炎患者在病毒學、血清學、生化學及組織學的反應結果。 | ||
| 申請商 | 台灣邁蘭有限公司 | 統一編號 | 25122352 |
| 製造商 | 久裕企業股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2007/07/11 | 有效日期 | 2028/04/01 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「台灣邁蘭有限公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。