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凱適福氣管吸入懸液劑
Curosurf Endotracheobronchial Suspension · 藥品
召回/回收紀錄
第二級
2026/04/08 凱適福氣管吸入懸液劑 Curosurf Endotracheobronchial Suspension(批號 1211839,共1批藥品。)
原因:廠商主動通報,接獲原廠通知,於環境監測審查時發現廠房有微生物檢出情形,經確認案內批號藥品符合規格,亦無相關不良事件通報,惟考量藥品品質及用藥安全,啟動預防性回收。
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 凱適福氣管吸入懸液劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Curosurf Endotracheobronchial Suspension | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024768號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療早產兒呼吸窘迫症候群 (Respiratory Distress Syndrome, RDS)。 | ||
| 申請商 | 和聯生技藥業股份有限公司 | 統一編號 | 04270075 |
| 製造商 | CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. | 製造廠國別 | IT |
| 發證日期 | 2008/01/04 | 有效日期 | 2028/01/04 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「和聯生技藥業股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。