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特癌適濃縮注射劑
Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion · 藥品
召回／回收紀錄
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2014/10/21 特癌適濃縮注射劑 Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion（批號 AIIM/1E，內含稀釋劑批號AHZW/92）
原因：該藥品之稀釋劑於2-8℃時，有結晶析出。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 特癌適濃縮注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024853號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療晚期腎細胞癌；患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子：(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)Karnofsky Performance scale (KPS)介於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤 | ||
| 申請商 | 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 | 統一編號 | 23984410 |
| 製造商 | FAREVA PAU 1 | 製造廠國別 | FR |
| 發證日期 | 2008/07/10 | 有效日期 | 2028/07/10 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司」對應的公司登記（可能名稱不同或統編未提供）。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。