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“楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 12 微公克/小時
Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h · 藥品
召回／回收紀錄
第二級
2024/09/02 “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑12微公克/小時 Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h（批號 MLB1600，共1批藥品。）
原因：管藥工廠主動通報，案內藥品於進行第18個月安定性試驗時，其總降解產物超出檢驗規格，原廠已說明藥毒理評估產品降解物之安全性，對病人並無毒理風險，惟經管藥工廠評估後啟動預防性回收。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | “楊森”多瑞喜穿皮貼片劑 12 微公克/小時 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Durogesic D-TRANS Transdermal Patch 12 μg/h | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第024870號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 需要使用類鴉片製劑控制的慢性疼痛和頑固性疼痛。 | ||
| 申請商 | 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠 | 統一編號 | 17525515 |
| 製造商 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. | 製造廠國別 | BE |
| 發證日期 | 2008/08/26 | 有效日期 | 2028/08/26 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
看完整公司登記與風險 → 同一申請商的其他許可證
延伸閱讀：商品安全指南
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。