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剋癌易20毫克/毫升單支注射液
Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion · 藥品
召回／回收紀錄
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2016/04/28 剋癌易20毫克/毫升單支注射液Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion
原因：廠商主動通報，說明案內藥品因主成分濃度有異常之不良情形。
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | 剋癌易20毫克/毫升單支注射液 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025289號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | １、乳癌 - 與doxorubicin和cyclophosphamide併用適用於可手術切除具有淋巴結轉移及無淋巴結轉移的乳癌病人的術後輔助療法。對於可接受手術切除且無淋巴結轉移的乳癌病人，輔助療法僅限用於可接受化學治療的病人，該化療方式則是遵照國際標準對早期乳癌之主要治療方式。 - 與doxorubicin併用適用局部晚期或轉移性乳癌且先前未曾接受過化學治療之病人。 - 單獨使用，適用於治療局部晚期或轉移性且先前化學治療失敗之乳癌病人。 - 與trastuzumab併用，可用於治療腫瘤HER2過度表現且先前未曾接受過化學治療的轉移性乳癌病人。 - 與capecitabine併用於治療對先前化學治療(包括anthracycline)無效之局部晚期或轉移性乳癌病人。 ２、非小細胞肺癌 - 與cisplatin併用適用於局部晚期或轉移性非小細胞肺癌，且先前未曾接受過化學治療之病人。TAXOTERE與carboplatin併用為另一含鉑之治療選擇。 - 適用於對先前接受含鉑化學治療失敗的局部晚期或轉移性之非小細胞肺癌。 ３、前列腺癌 - 與prednisone或prednisolone併用適用於荷爾蒙治療無效之轉移性前列腺癌。 - 與雄激素去除療法(ADT)併用 (不論是否併用prednisone或prednisolone)適用於荷爾蒙治療敏感性之轉移性前列腺癌。 ４、胃腺癌 - 與oxaliplatin、leucovorin及5-fluorouracil (FLOT)併用適用於局部晚期胃腺癌(LAGC) (包括胃食道接合處之腺癌)病人的手術期間治療。 - 與S-1併用適用於可手術切除、病理分期Stage III的LAGC(包括胃食道接合處之腺癌)病人之術後輔助治療。 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於先前未曾接受過化學治療的晚期胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌)病人。 - 單藥治療適用於接受第一線全身性治療失敗後的晚期 (無法以手術切除) 胃腺癌 (包括胃食道接合處之腺癌) 病人。 ５、頭頸癌 - 與cisplatin及5-fluorouracil併用適用於頭頸部局部進行性鱗狀細胞癌病人放射治療前的引導性化療。 | ||
| 申請商 | 賽諾菲股份有限公司 | 統一編號 | 97168356 |
| 製造商 | 台灣大昌華嘉股份有限公司高上倉 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2010/11/17 | 有效日期 | 2030/11/17 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
賽諾菲股份有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。