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總動原注射劑
Mozobil solution for injection · 藥品
召回/回收紀錄
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2021/02/09 總動原注射劑 Mozobil solution for injection(批號 AHV1078、AHV1432)
原因:pH值檢驗結果與規格不符
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 總動原注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Mozobil solution for injection | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025303號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 成人 與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於須施行自體移植之非何杰金氏淋巴瘤或多發性骨髓瘤的成人病人,但驅動不佳者。 兒童 (1歲至小於18歲) 與顆粒球群落形成刺激因子(G-CSF)併用,驅動造血幹細胞至周邊血液供收集以施行自體移植;適用於患有淋巴瘤或實體惡性腫瘤及有以下任一情況的兒童: -使用G-CSF驅動後,循環中的造血幹細胞在預期收集當天所能收集到的細胞數太少(不論是否併用化療),或 -先前曾無法收集到足量的造血幹細胞。 | ||
| 申請商 | 賽諾菲股份有限公司 | 統一編號 | 97168356 |
| 製造商 | HVL PHARMA UK LTD | 製造廠國別 | GB |
| 發證日期 | 2010/12/03 | 有效日期 | 2030/12/03 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「賽諾菲股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。