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傲迪適眼後段植入劑

Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg · 藥品

召回/回收紀錄
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2018/10/11 傲迪適眼後段植入劑 Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg(批號 E76745、E76943、E78726、E79157、E79467、E80405、E80567、E80787、E81344及E82127)
原因:案內批號藥品於產品內發現矽氧樹脂材質之異物,該異物來自注射器組件
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
中文品名傲迪適眼後段植入劑
英文品名Ozurdex (dexamethasone intravitreal implant) 0.7mg
許可證字號衛署藥輸字第025360號許可證種類製 劑
適應症因 BRVO (Branch Retinal Vein Occlusion) 或 CRVO (Central Retinal Vein Occlusion) 導致黃斑部水腫。用於影響眼後段的非感染性葡萄膜炎的治療。 糖尿病黃斑部水腫 (DME)所導致的視力損害。
申請商瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司統一編號53653958
製造商裕利股份有限公司製造廠國別TW
發證日期2012/10/18有效日期2027/10/18
目前效力有效國際條碼

申請商公司登記

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延伸閱讀:商品安全指南

資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。