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保孕威凍晶注射劑75國際單位
BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection · 藥品
召回/回收紀錄
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2015/11/05 保孕威凍晶注射劑75國際單位 BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection(批號 H13609E、H14374E、K18203L)
原因:廠商主動通報,說明藥品因長期安定性試驗結果發現其主成分之效價低於原核准規格
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 保孕威凍晶注射劑75國際單位 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | BRAVELLE 75 I.U. Powder and Solvent for solution for Injection | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025574號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 治療符合以下情況的不孕女性患者:對clomiphene citrate治療無反應之無排卵症﹝包括多囊性卵巢症,POCD﹞不孕婦女。接受人工協助生殖技術﹝ART﹞之婦女,如體外受精﹝IVF﹞、配子輸卵管植入﹝GIFT﹞和單精子胞漿內注射﹝ICSI﹞,經使用腦下垂體抑制後,使用本品於受控制下刺激卵巢,以誘導多個濾泡發育。 | ||
| 申請商 | 輝凌藥品股份有限公司 | 統一編號 | 86386138 |
| 製造商 | FERRING INTERNATIONAL CENTER SA | 製造廠國別 | CH |
| 發證日期 | 2011/11/30 | 有效日期 | 2021/11/30 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「輝凌藥品股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
同一申請商的其他許可證
延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。