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"百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑
Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion · 藥品
台灣商品身分證（食藥署藥品許可證）
| 中文品名 | "百博"伏達諾平25毫克/毫升靜脈凍晶注射劑 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Fludarabine BioPro 25mg/ml, powder for solution for injection/infusion | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025782號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 用於B細胞慢性淋巴性白血病(CLL)病患的起始治療及CLL與低惡性度非何杰金氏淋巴瘤(LG-NHL)病患，歷經至少一種標準內容的烷化基藥劑(ALKYLATING AGENT)的治療方法都無效，或治療後雖有效但隨後疾病又繼續惡化的病人。以本品作為第一線治療，只適用於重度病患即評估為RAI III/IV階段(BINERT C級)或RAI I/II(BINET A/B級)但併有疾病相關症候或病情持續惡化的病人。 | ||
| 申請商 | 百博生技有限公司 | 統一編號 | 27528131 |
| 製造商 | S. C. SINDAN-PHARMA S.R.L. | 製造廠國別 | RO |
| 發證日期 | 2012/07/31 | 有效日期 | 2022/07/31 |
| 目前效力 | 已註銷 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
百博生技有限公司
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資料來源：衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）開放資料（藥品／醫療器材許可證、藥品回收）；公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準，本頁為整理呈現，重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。