✓ 食藥署藥品許可證・有效
恩臨®膜衣錠25毫克
Edurant® Film Coated Tablets 25mg · 藥品
台灣商品身分證(食藥署藥品許可證)
| 中文品名 | 恩臨®膜衣錠25毫克 | ||
|---|---|---|---|
| 英文品名 | Edurant® Film Coated Tablets 25mg | ||
| 許可證字號 | 衛署藥輸字第025814號 | 許可證種類 | 製 劑 |
| 適應症 | 1、治療未曾接受治療之HIV-1病人:適用於與其它抗反轉錄病毒藥物併用,藉以治療先前未曾使用過抗病毒藥物治療之人類免疫不全病毒第1型病毒(HIV-1)感染且病毒量HIV-1 RNA≤100,000 copies/mL之病人。 2、與cabotegravir併用治療HIV-1:與cabotegravir錠劑併用,短期治療已達病毒學抑制效果(HIV-1 RNA <50 copies/mL)且對rilpivirine及cabotegravir不具已知或疑似抗藥性之12歲以上且體重至少達35公斤病人的人類免疫不全病毒(HIV)-1感染症,治療的目的為: (1)在投予rilpivirine持續性藥效注射懸浮劑前先進行口服導入治療,藉以評估對rilpivirine的耐受性。 (2)為錯過計畫注射rilpivirine持續性藥效注射懸浮劑時間的病人進行口服治療。 | ||
| 申請商 | 嬌生股份有限公司 | 統一編號 | 30814854 |
| 製造商 | 裕利股份有限公司 | 製造廠國別 | TW |
| 發證日期 | 2012/09/07 | 有效日期 | 2027/09/07 |
| 目前效力 | 有效 | 國際條碼 | — |
申請商公司登記
查無「嬌生股份有限公司」對應的公司登記(可能名稱不同或統編未提供)。
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延伸閱讀:商品安全指南
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)開放資料(藥品/醫療器材許可證、藥品回收);公司登記來自 inc.com.tw。狀態以食藥署官方最新公告為準,本頁為整理呈現,重要用途請至 食藥署官方查詢 覆核。